Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tenex 2nd Generation System

Номер K: K241700 · 2024-11-18

ЗаявительTrice Medical, Inc.
Дата решения2024-11-18
Код продуктаLFL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tenex 2nd Generation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K241700. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tenex 2nd Generation System?

Tenex 2nd Generation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. The 510(k) number is K241700.

When did Tenex 2nd Generation System receive FDA 510(k) clearance?

Tenex 2nd Generation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K241700.

Who is the listed applicant for Tenex 2nd Generation System?

The FDA 510(k) record lists Trice Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex 2nd Generation System?

The FDA product code for Tenex 2nd Generation System is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trice Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212556mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK233036Ultrasonic Surgical SystemHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑