Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultrasonic Surgical System

Номер K: K233036 · 2024-06-18

ЗаявительHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.
Дата решения2024-06-18
Код продуктаLFL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultrasonic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K233036. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrasonic Surgical System?

Ultrasonic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.. The 510(k) number is K233036.

When did Ultrasonic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K233036.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Surgical System?

The FDA product code for Ultrasonic Surgical System is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171825Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑