Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument — FDA 510(k) K171825

Описание устройства

Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K171825. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument?

Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.. The 510(k) number is K171825.

When did Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K171825.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument?

The FDA 510(k) record lists Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Surgical Instrument, Reusable Endoscopic Surgical Instrument is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233036Ultrasonic Surgical System

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.