Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis)

Номер K: K170028 · 2017-12-21

ЗаявительDako Denmark A/S
Дата решения2017-12-21
Код продуктаMYA
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dako Denmark A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K170028. The device is classified under product code MYA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis)?

FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Dako Denmark A/S. The 510(k) number is K170028.

When did FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis) receive FDA 510(k) clearance?

FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K170028.

Who is the listed applicant for FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis)?

The FDA 510(k) record lists Dako Denmark A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis)?

The FDA product code for FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis) is MYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dako Denmark A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170005FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294, Ready-to-Use (Dako Omnis)

Связанные устройства (Код: MYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183100Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, NovocastraLeica Biosystems Newcastle, Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑