Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra

Номер K: K183100 · 2018-12-07

ЗаявительLeica Biosystems Newcastle, Limited
Дата решения2018-12-07
Код продуктаMYA
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K183100. The device is classified under product code MYA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra?

Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. The 510(k) number is K183100.

When did Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra receive FDA 510(k) clearance?

Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K183100.

Who is the listed applicant for Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra?

The FDA product code for Estrogen Receptor Clone 6F11 Ready-to-Use Primary Antibody for Bond, Estrogen Receptor Clone 6F11 Liquid Concentrate Primary Antibody, Novocastra is MYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leica Biosystems Newcastle, Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183102BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16) , Novocastra Concentrated Liquid Mouse Monoclonal AntibodyK171753BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16

Связанные устройства (Код: MYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170028FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, Clone EPI, RTU (Dako Onmis)Dako Denmark A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑