EndoRotor — FDA 510(k) K170120

Описание устройства

EndoRotor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interscope, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170120. The device is classified under product code PTE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoRotor?

EndoRotor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Interscope, Inc.. The 510(k) number is K170120.

When did EndoRotor receive FDA 510(k) clearance?

EndoRotor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170120.

Who is the listed applicant for EndoRotor?

The FDA 510(k) record lists Interscope, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoRotor?

The FDA product code for EndoRotor is PTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Interscope, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190715EndoRotor Console, EndoRotor Catheter, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Roll Stand K181127EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control

Связанные устройства (Код: PTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181127EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot ControlInterscope, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.