Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control

Номер K: K181127 · 2019-01-03

ЗаявительInterscope, Inc.
Дата решения2019-01-03
Код продуктаPTE
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interscope, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K181127. The device is classified under product code PTE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Interscope, Inc.. The 510(k) number is K181127.

When did EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control receive FDA 510(k) clearance?

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K181127.

Who is the listed applicant for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

The FDA 510(k) record lists Interscope, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

The FDA product code for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is PTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Interscope, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190715EndoRotor Console, EndoRotor Catheter, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Roll StandK170120EndoRotor

Связанные устройства (Код: PTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170120EndoRotorInterscope, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑