FDA 510(k)

Lucica Glycated Albumin-L

Номер K: K170147 · 2017-10-12

Дата решения2017-10-12

Код продуктаLCP

Консультативный комитетHE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lucica Glycated Albumin-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Pharma Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K170147. The device is classified under product code LCP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lucica Glycated Albumin-L?

Lucica Glycated Albumin-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Asahi Kasei Pharma Corporation. The 510(k) number is K170147.

When did Lucica Glycated Albumin-L receive FDA 510(k) clearance?

Lucica Glycated Albumin-L received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K170147.

Who is the listed applicant for Lucica Glycated Albumin-L?

The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Pharma Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucica Glycated Albumin-L?

The FDA product code for Lucica Glycated Albumin-L is LCP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LCP)

K221326Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical Corporation K231465Q-Pad Test SystemQurasense K214117Afinion™ HbA1c, Afinion™ 2 и анализатор Alere Afinion™ AS100Abbott Diagnostics Technologies AS K192987Система мониторинга гликозилированного гемоглобина Aina 2Jana Care, Inc.K192369PixoTest POCT System - PixoTest POCT Analyzer and PixoTest A1c Test KitIxensor Co, Ltd.K183230OneDraw A1C Test SystemDrawbridge Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.