Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System

Номер K: K170185 · 2017-09-12

ЗаявительThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.
Дата решения2017-09-12
Код продуктаPNV
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12 under 510(k) number K170185. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K170185.

When did tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System receive FDA 510(k) clearance?

tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12, under 510(k) number K170185.

Who is the listed applicant for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

The FDA 510(k) record lists Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System?

The FDA product code for tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System is PNV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221024tremoflo C2 Airwave Oscillometry System

Связанные устройства (Код: PNV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221024tremoflo C2 Airwave Oscillometry SystemThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.K191876PulmoScanCognita Labs, LLCK152585Resmon PRO FULLMedical Graphics Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑