Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Obturys

Номер K: K170207 · 2017-07-31

ЗаявительItena Clinical
Дата решения2017-07-31
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Obturys is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itena Clinical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K170207. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Obturys?

Obturys is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Itena Clinical. The 510(k) number is K170207.

When did Obturys receive FDA 510(k) clearance?

Obturys received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K170207.

Who is the listed applicant for Obturys?

The FDA 510(k) record lists Itena Clinical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Obturys?

The FDA product code for Obturys is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Itena Clinical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑