Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rapid Tox Cup II

Номер K: K170222 · 2017-08-15

ЗаявительAmerican Bio Medica Corp.
Дата решения2017-08-15
Код продуктаLAF
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rapid Tox Cup II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Bio Medica Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K170222. The device is classified under product code LAF. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rapid Tox Cup II?

Rapid Tox Cup II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is American Bio Medica Corp.. The 510(k) number is K170222.

When did Rapid Tox Cup II receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Tox Cup II received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K170222.

Who is the listed applicant for Rapid Tox Cup II?

The FDA 510(k) record lists American Bio Medica Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Tox Cup II?

The FDA product code for Rapid Tox Cup II is LAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203647SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis CorporationK210212Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Amphetamines in HairPsychemedics CorporationK201442Lin-Zhi International, Inc. (LZI) Methamphetamine Enzyme Immunoassay for Pictus AnalyzersDiatron GroupK153693Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsImmunalysis Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑