Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators — FDA 510(k) K153693

Описание устройства

Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K153693. The device is classified under product code LAF. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators?

Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K153693.

When did Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators receive FDA 510(k) clearance?

Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K153693.

Who is the listed applicant for Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators?

The FDA product code for Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators is LAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immunalysis Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral Fluid K232898Quantisal™ Oral Fluid Collection Device K223781Quantisal™ II Oral Fluid Collection Device K203647SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme Immunoassay K203564SEFRIA Oxycodone Oral Fluid Enzyme Immunoassay K203489SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme Immunoassay

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: LAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203647SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis Corporation K210212Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Amphetamines in HairPsychemedics Corporation K201442Lin-Zhi International, Inc. (LZI) Methamphetamine Enzyme Immunoassay for Pictus AnalyzersDiatron Group K170222Rapid Tox Cup IIAmerican Bio Medica Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.