Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Immunalysis Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 15 products

Всего изделий15
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K252520 SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidDJG2025-09-11 Открыть
510(k) K232898 Quantisal™ Oral Fluid Collection DevicePJD2023-11-21 Открыть
510(k) K223781 Quantisal™ II Oral Fluid Collection DevicePJD2023-07-28 Открыть
510(k) K203647 SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLAF2021-12-22 Открыть
510(k) K203564 SEFRIA Oxycodone Oral Fluid Enzyme ImmunoassayDJG2021-12-22 Открыть
510(k) K203489 SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLCM2021-04-20 Открыть
510(k) K200801 Quantisal Oral Fluid Collection DevicePJD2020-07-28 Открыть
510(k) K190397 Immunalysis Carisoprodol Metabolite / Meprobamate Urine HEIAQBK2019-11-15 Открыть
510(k) K183048 Quantisal II Oral Fluid Collection DevicePJD2019-07-29 Открыть
510(k) K181135 Immunalysis SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayLCM2019-01-24 Открыть
510(k) K181553 Immunalysis Ethyl Alcohol Enzyme AssayDIC2018-10-31 Открыть
510(k) K161216 Immunalysis SEFRIA Fentanyl Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Fentanyl Urine CalibratorsDJG2017-06-14 Открыть
510(k) K161714 Immunalysis Barbiturates Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsDIS2016-10-14 Открыть
510(k) K153693 Immunalysis Methamphetamine Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsLAF2016-03-18 Открыть
510(k) K151771 Immunalysis Benzodiazepines Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug CalibratorsJXM2016-01-05 Открыть
↑