Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantisal II Oral Fluid Collection Device

Номер K: K183048 · 2019-07-29

ЗаявительImmunalysis Corporation
Дата решения2019-07-29
Код продуктаPJD
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantisal II Oral Fluid Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunalysis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K183048. The device is classified under product code PJD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

Quantisal II Oral Fluid Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Immunalysis Corporation. The 510(k) number is K183048.

When did Quantisal II Oral Fluid Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

Quantisal II Oral Fluid Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K183048.

Who is the listed applicant for Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Immunalysis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantisal II Oral Fluid Collection Device?

The FDA product code for Quantisal II Oral Fluid Collection Device is PJD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immunalysis Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidK232898Quantisal™ Oral Fluid Collection DeviceK223781Quantisal™ II Oral Fluid Collection DeviceK203647SEFRIA Methamphetamine Oral Fluid Enzyme ImmunoassayK203564SEFRIA Oxycodone Oral Fluid Enzyme ImmunoassayK203489SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme Immunoassay

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PJD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232898Quantisal™ Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis CorporationK223781Quantisal™ II Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis CorporationK200801Quantisal Oral Fluid Collection DeviceImmunalysis Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑