Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental Low-speed Turbine Handpiece

Номер K: K170236 · 2017-11-21

Дата решения2017-11-21
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental Low-speed Turbine Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170236. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental Low-speed Turbine Handpiece?

Dental Low-speed Turbine Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170236.

When did Dental Low-speed Turbine Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental Low-speed Turbine Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170236.

Who is the listed applicant for Dental Low-speed Turbine Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Low-speed Turbine Handpiece?

The FDA product code for Dental Low-speed Turbine Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑