Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece

Номер K: K262144 · 2026-09-23

ЗаявительSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.
Дата решения2026-09-23
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K262144. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece?

DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.. The 510(k) number is K262144.

When did DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K262144.

Who is the listed applicant for DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece?

The FDA 510(k) record lists SETAGAYA SEIKI Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece?

The FDA product code for DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.K241880Система полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio-Mate); Насадка-tip системы полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio Mate)Nakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑