Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio-Mate); Насадка-tip системы полировки зубов с помощью воздушного потока (Perio Mate)

Номер K: K241880 · 2024-09-20

ЗаявительNakanishi, Inc.
Дата решения2024-09-20
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K241880. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K241880.

When did Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) receive FDA 510(k) clearance?

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K241880.

Who is the listed applicant for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

The FDA product code for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nakanishi, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260773Varios Combi Pro2K254163VarioSurg 4K251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)K252662UniBurK233288NLZ Built-In Motor SystemK233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262144DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor HandpieceSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑