Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ion PGM Dx System

Номер K: K170299 · 2017-06-22

ЗаявительLife Technologies Corporation
Дата решения2017-06-22
Код продуктаPFF
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ion PGM Dx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K170299. The device is classified under product code PFF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ion PGM Dx System?

Ion PGM Dx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Life Technologies Corporation. The 510(k) number is K170299.

When did Ion PGM Dx System receive FDA 510(k) clearance?

Ion PGM Dx System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K170299.

Who is the listed applicant for Ion PGM Dx System?

The FDA 510(k) record lists Life Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion PGM Dx System?

The FDA product code for Ion PGM Dx System is PFF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Life Technologies Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241806Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select PanelK233453Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Диагностический ПЦР КيتK191030Applied Biosystems™ 3500 Dx Генетический Анализатор и Applied Biosystems™ 3500xL Dx Генетический Анализатор

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑