Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens

Номер K: K170335 · 2017-03-24

ЗаявительValley Contax, Inc.
Дата решения2017-03-24
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170335. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. The 510(k) number is K170335.

When did Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170335.

Who is the listed applicant for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Valley Contax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA product code for Custom Stable(TM) Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Valley Contax, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213880Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact LensK202860Valley Contax Single Vision (SV) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax Goldeneye Aspheric Front Multifocal (AFM) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A), Valley Contax V Kone (VK) Gas Permeable Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, tisilfocon A, hexafocon A, enflufocon A)

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) и Acuity 181™ (tisilfocon A) с Tangible™ Hydra-PEG® Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 200™ с Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ с Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑