Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ULTRASHAPE POWER SYSTEM

Номер K: K170370 · 2017-05-15

ЗаявительSyneron Medical, Ltd.
Дата решения2017-05-15
Код продуктаOHV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15 under 510(k) number K170370. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K170370.

When did ULTRASHAPE POWER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15, under 510(k) number K170370.

Who is the listed applicant for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM is OHV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syneron Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163415SlimShape SystemK162163UltraShape SystemK161952UltraShape SystemK160896ULTRASHAPE POWER SYSTEM

Связанные устройства (Код: OHV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260618Ulthera® SystemUlthera, Inc.K250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)Ulthera, Inc.K243035Ulthera® SystemUlthera, Inc.K240687SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K233996Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)Ulthera, Inc.K233104SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑