Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices — FDA 510(k) K170395

Описание устройства

Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170395. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices?

Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K170395.

When did Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices receive FDA 510(k) clearance?

Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170395.

Who is the listed applicant for Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices?

The FDA product code for Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meditech Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210286Cure 2.0 Anterior Cervical Plate (ACP) System K201506Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System K201136Cure™ Lumbar Plate System K181543Cure™ OPEL-C Plate System K180090Cure™ Lumbar Plate System K171538Cure™ Lumbar Plate System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.