Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medrobotics Flex Robotic System

Номер K: K170453 · 2017-10-19

ЗаявительMedrobotics Corporation
Дата решения2017-10-19
Код продуктаEOB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medrobotics Flex Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrobotics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K170453. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medrobotics Flex Robotic System?

Medrobotics Flex Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Medrobotics Corporation. The 510(k) number is K170453.

When did Medrobotics Flex Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Medrobotics Flex Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K170453.

Who is the listed applicant for Medrobotics Flex Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Medrobotics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medrobotics Flex Robotic System?

The FDA product code for Medrobotics Flex Robotic System is EOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medrobotics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172796Flex Robotic System and Flex Transabdominal DriveK172036Medrobotics Flex Robotic SystemK162330Flex Robotic System and Flex Colorectal Drive

Связанные устройства (Код: EOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑