Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive

Номер K: K170505 · 2017-09-29

ЗаявительAdhezion Biomedical, LLC
Дата решения2017-09-29
Код продуктаNZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K170505. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K170505.

When did SecurePortIV Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K170505.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is NZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adhezion Biomedical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223669SecurePortIV Advanced Catheter Securement AdhesiveK161011SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive

Связанные устройства (Код: NZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223669SecurePortIV Advanced Catheter Securement AdhesiveAdhezion Biomedical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑