SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive — FDA 510(k) K161011

Описание устройства

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161011. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K161011.

When did SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161011.

Who is the listed applicant for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is MPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adhezion Biomedical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223669SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive K170505SecurePortIV Catheter Securement Adhesive

Связанные устройства (Код: MPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243990BondEase 2 Topical Skin AdhesiveOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical K234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical K233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.