Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BondEase 2 Topical Skin Adhesive

Номер K: K243990 · 2025-09-19

ЗаявительOptmed, Inc.
Дата решения2025-09-19
Код продуктаMPN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K243990. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K243990.

When did BondEase 2 Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K243990.

Who is the listed applicant for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive is MPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Optmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241916TearRepair Liquid Skin Protectant

Связанные устройства (Код: MPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.K200264Exofin High Viscosity Topical Skin AdhesiveChemence Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑