Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TearRepair Liquid Skin Protectant

Номер K: K241916 · 2024-09-27

ЗаявительOptmed, Inc.
Дата решения2024-09-27
Код продуктаKMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TearRepair Liquid Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241916. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TearRepair Liquid Skin Protectant?

TearRepair Liquid Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K241916.

When did TearRepair Liquid Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

TearRepair Liquid Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241916.

Who is the listed applicant for TearRepair Liquid Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearRepair Liquid Skin Protectant?

The FDA product code for TearRepair Liquid Skin Protectant is KMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Optmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243990BondEase 2 Topical Skin Adhesive

Связанные устройства (Код: KMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182733Rochal Bioshield Silicone FilmRochal Industries, LLCK171148Aleo BME Жидкий бандажAleo Bme, Inc.K153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant3M HealthcareK160684Atteris No-Sting Skin ProtectantRochal Industries, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑