Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aleo BME Жидкий бандаж

Номер K: K171148 · 2018-01-12

ЗаявительAleo Bme, Inc.
Дата решения2018-01-12
Код продуктаKMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aleo BME Liquid Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171148. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aleo BME Liquid Bandage?

Aleo BME Liquid Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. The 510(k) number is K171148.

When did Aleo BME Liquid Bandage receive FDA 510(k) clearance?

Aleo BME Liquid Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171148.

Who is the listed applicant for Aleo BME Liquid Bandage?

The FDA 510(k) record lists Aleo Bme, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage?

The FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage is KMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241916TearRepair Liquid Skin ProtectantOptmed, Inc.K182733Rochal Bioshield Silicone FilmRochal Industries, LLCK153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant3M HealthcareK160684Atteris No-Sting Skin ProtectantRochal Industries, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑