Система межпозвоночных имплантатов из титана Altus Spine — FDA 510(k) K170512

Описание устройства

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K170512. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K170512.

When did Altus Spine Titanium Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K170512.

Who is the listed applicant for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Altus Partners, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243419Altus Spine Navigation System K211027Система винтов позвоночного столба Altus Spine K211837Altus Spine Interbody Standalone Fusion System K210887Система OCT для позвоночника Altus Spine Sochi K200922Altus Spine HA Педicle Screw System K200322Система винтов позвоночного столба Altus Spine

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.