Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free

Номер K: K170515 · 2017-06-09

ЗаявительPrimus Gloves Pvt Limited
Дата решения2017-06-09
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K170515. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free?

Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Primus Gloves Pvt Limited. The 510(k) number is K170515.

When did Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K170515.

Who is the listed applicant for Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free?

The FDA 510(k) record lists Primus Gloves Pvt Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free?

The FDA product code for Sterile Nitrile Surgical Gloves, Powder-free is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Primus Gloves Pvt Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑