Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM

Номер K: K170534 · 2017-11-09

ЗаявительOtis Biotech Co., Ltd.
Дата решения2017-11-09
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otis Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K170534. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM?

PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Otis Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K170534.

When did PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K170534.

Who is the listed applicant for PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Otis Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM?

The FDA product code for PROLIXUS TOTAL KNEE SYSTEM is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑