Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GMK Extension

Номер K: K262057 · 2026-09-15

ЗаявительMedacta International SA
Дата решения2026-09-15
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GMK Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K262057. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

Что такое расширение GMK?

GMK Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Medacta International SA. The 510(k) number is K262057.

When did GMK Extension receive FDA 510(k) clearance?

GMK Extension received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K262057.

Who is the listed applicant for GMK Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMK Extension?

The FDA product code for GMK Extension is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medacta International SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261016MSS - Humeral reverse liners extension

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)Maxx Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑