Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zepto

Номер K: K170655 · 2017-06-02

ЗаявительMynosys Cellular Devices, Inc.
Дата решения2017-06-02
Код продуктаPUL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zepto is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170655. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zepto?

Zepto is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Mynosys Cellular Devices, Inc.. The 510(k) number is K170655.

When did Zepto receive FDA 510(k) clearance?

Zepto received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170655.

Who is the listed applicant for Zepto?

The FDA 510(k) record lists Mynosys Cellular Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zepto?

The FDA product code for Zepto is PUL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PUL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223763ZeptoLink IOL Positioning SystemCentricity Vision, Inc.K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K210827ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑