Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZeptoLink IOL Positioning System

Номер K: K223763 · 2023-04-11

ЗаявительCentricity Vision, Inc.
Дата решения2023-04-11
Код продуктаPUL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZeptoLink IOL Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223763. The device is classified under product code PUL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZeptoLink IOL Positioning System?

ZeptoLink IOL Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Centricity Vision, Inc.. The 510(k) number is K223763.

When did ZeptoLink IOL Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

ZeptoLink IOL Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223763.

Who is the listed applicant for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Centricity Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System?

The FDA product code for ZeptoLink IOL Positioning System is PUL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centricity Vision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemK210827ZEPTO Precision Capsulotomy System

Связанные устройства (Код: PUL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221188ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K210827ZEPTO Precision Capsulotomy SystemCentricity Vision, Inc.K170655ZeptoMynosys Cellular Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑