HD Lumbar Interbody System — FDA 510(k) K170676

Описание устройства

HD Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170676. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HD Lumbar Interbody System?

HD Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K170676.

When did HD Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

HD Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170676.

Who is the listed applicant for HD Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Lumbar Interbody System?

The FDA product code for HD Lumbar Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hd Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200541Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System K180364HD LifeSciences Cervical IBFD System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.