Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System

Номер K: K170693 · 2017-06-19

ЗаявительParagon 28, Inc.
Дата решения2017-06-19
Код продуктаKTW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170693. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K170693.

When did Phantom Small Bone Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170693.

Who is the listed applicant for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is KTW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paragon 28, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)K261121Megalodon Dynamic Compression SystemK262047Grappler Suture Anchor SystemK253886Grappler Suture Anchor PCFD Tether SystemK253591Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail SystemK253613Monkey Rings External Ring Fixation System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: KTW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182285PK High Tibial Osteotomy Correction SystemPaonan Biotech Co., Ltd.K171606AOS Антеролатеральная проксимальная пластина для плечаAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)K160409AOS Антеролатеральная проксимальная пластина для плечаAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑