LIGHTSonic BUBM — FDA 510(k) K170761

Описание устройства

LIGHTSonic BUBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K170761. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIGHTSonic BUBM?

LIGHTSonic BUBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. The 510(k) number is K170761.

When did LIGHTSonic BUBM receive FDA 510(k) clearance?

LIGHTSonic BUBM received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K170761.

Who is the listed applicant for LIGHTSonic BUBM?

The FDA 510(k) record lists Lightmed USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIGHTSonic BUBM?

The FDA product code for LIGHTSonic BUBM is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lightmed USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183173LIGHTMED Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.