Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FIXIT Threaded Anchor System

Номер K: K170868 · 2017-11-30

ЗаявительS.B.M Sas Science For Bio Materials
Дата решения2017-11-30
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FIXIT Threaded Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.B.M Sas Science For Bio Materials. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K170868. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FIXIT Threaded Anchor System?

FIXIT Threaded Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is S.B.M Sas Science For Bio Materials. The 510(k) number is K170868.

When did FIXIT Threaded Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

FIXIT Threaded Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K170868.

Who is the listed applicant for FIXIT Threaded Anchor System?

The FDA 510(k) record lists S.B.M Sas Science For Bio Materials as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIXIT Threaded Anchor System?

The FDA product code for FIXIT Threaded Anchor System is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑