Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit

Номер K: K252946 · 2025-10-15

ЗаявительConmed Corporation
Дата решения2025-10-15
Код продуктаMAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252946. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit?

BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K252946.

When did BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252946.

Who is the listed applicant for BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit?

The FDA product code for BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit is MAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conmed Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261363Y-Knotless™ Flex AnchorsK253763Y-Knotless™ Flex AnchorsK251530CONMED Argo Knotless® AnchorK250395BioBrace ® RC Delivery SystemK244025Argo Knotless GENESYS AnchorK242187BioBrace®

Посмотреть все 47 устройств →

Связанные устройства (Код: MAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252022OSSIOfiber® Interference ScrewOSSIO , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑