Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioBrace®

Номер K: K242187 · 2024-11-27

ЗаявительConmed Corporation
Дата решения2024-11-27
Код продуктаOWW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioBrace® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242187. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioBrace®?

BioBrace® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K242187.

When did BioBrace® receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242187.

Who is the listed applicant for BioBrace®?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace®?

The FDA product code for BioBrace® is OWW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Conmed Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261363Y-Knotless™ Flex AnchorsK253763Y-Knotless™ Flex AnchorsK252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitK251530CONMED Argo Knotless® AnchorK250395BioBrace ® RC Delivery SystemK244025Argo Knotless GENESYS Anchor

Посмотреть все 47 устройств →

Связанные устройства (Код: OWW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK241906BioBrace® Reinforced ImplantConmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K222220SpinMedix Absorbable Fibrous MembraneCelestray Biotech Company, LLC.,K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusInternational Life Sciences

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑