Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)

Номер K: K251655 · 2025-07-18

ЗаявительAlafair Biosciences
Дата решения2025-07-18
Код продуктаOWW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K251655. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251655.

When did VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) receive FDA 510(k) clearance?

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K251655.

Who is the listed applicant for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

The FDA product code for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is OWW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alafair Biosciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)K251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)

Связанные устройства (Код: OWW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK242187BioBrace®Conmed CorporationK241906BioBrace® Reinforced ImplantConmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K222220SpinMedix Absorbable Fibrous MembraneCelestray Biotech Company, LLC.,K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusInternational Life Sciences

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑