Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane

Номер K: K222220 · 2023-07-06

ЗаявительCelestray Biotech Company, LLC.,
Дата решения2023-07-06
Код продуктаOWW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K222220. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K222220.

When did SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane receive FDA 510(k) clearance?

SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K222220.

Who is the listed applicant for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane?

The FDA product code for SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane is OWW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Celestray Biotech Company, LLC., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230794Rebuilder Nerve Guidance Conduit

Связанные устройства (Код: OWW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK242187BioBrace®Conmed CorporationK241906BioBrace® Reinforced ImplantConmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusInternational Life Sciences

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑