Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rebuilder Nerve Guidance Conduit

Номер K: K230794 · 2024-01-29

ЗаявительCelestray Biotech Company, LLC.,
Дата решения2024-01-29
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29 under 510(k) number K230794. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K230794.

When did Rebuilder Nerve Guidance Conduit receive FDA 510(k) clearance?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29, under 510(k) number K230794.

Who is the listed applicant for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Celestray Biotech Company, LLC., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222220SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑