Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SILKBridge

Номер K: K260245 · 2026-04-09

ЗаявительKLISBio S.r.l.
Дата решения2026-04-09
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SILKBridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLISBio S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260245. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SILKBridge?

SILKBridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is KLISBio S.r.l.. The 510(k) number is K260245.

When did SILKBridge receive FDA 510(k) clearance?

SILKBridge received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260245.

Who is the listed applicant for SILKBridge?

The FDA 510(k) record lists KLISBio S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILKBridge?

The FDA product code for SILKBridge is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K233322Mochida Nerve CuffMochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑