Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)

Номер K: K242113 · 2025-04-02

ЗаявительBiocircuit Technologies, Inc.
Дата решения2025-04-02
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242113. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. The 510(k) number is K242113.

When did Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242113.

Who is the listed applicant for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA 510(k) record lists Biocircuit Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocircuit Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233533NerveTape

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K233322Mochida Nerve CuffMochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑