Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NerveTape

Номер K: K233533 · 2024-02-12

ЗаявительBiocircuit Technologies, Inc.
Дата решения2024-02-12
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NerveTape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233533. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NerveTape?

NerveTape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. The 510(k) number is K233533.

When did NerveTape receive FDA 510(k) clearance?

NerveTape received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233533.

Who is the listed applicant for NerveTape?

The FDA 510(k) record lists Biocircuit Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerveTape?

The FDA product code for NerveTape is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocircuit Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑