FDA 510(k)

PK AIM

Номер K: K170908 · 2017-05-19

Дата решения2017-05-19

Код продуктаGEI

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PK AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K170908. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PK AIM?

PK AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K170908.

When did PK AIM receive FDA 510(k) clearance?

PK AIM received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K170908.

Who is the listed applicant for PK AIM?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PK AIM?

The FDA product code for PK AIM is GEI.

Другие записи, где Gyrus Acmi, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252487POWERSEAL Open Extended Jaw Sealer and Divider, Double-Action (PS-0021EJDA)K233275RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)K231327POWERSEAL Sealer and Divider K221306SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE SuperPulsed Laser Fibers, and Accessories K212650Celeris, Disposable Sinus Debrider K213831Olympus PK Electrosurgical Instruments, PK J-hook, PK Spatula, PK Needle

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.