Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)

Номер K: K170982 · 2017-08-24

ЗаявительSmiths Medical Ads, Inc.
Дата решения2017-08-24
Код продуктаMEA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Ads, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K170982. The device is classified under product code MEA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Smiths Medical Ads, Inc.. The 510(k) number is K170982.

When did CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) receive FDA 510(k) clearance?

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K170982.

Who is the listed applicant for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Ads, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

The FDA product code for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is MEA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smiths Medical Ads, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173384BLUselect, non-fenestrated, BLUselect, non-fenestrated, cont, BLUselect, fenestrated, BLUselect Suctionaid, BLUpere Dilation Trachestomy Kit, without tube

Связанные устройства (Код: MEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162165ambIT PCA*PIB, ambIT PIB, ambIT PIB*PCA, ambIT PIEB, and ambIT Programmable Intermittent PumpSummit Medical Products, Inc.K143612LifeCare PCA Infusion SystemHospira, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑