Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel

Номер K: K171144 · 2017-09-12

ЗаявительMedbio, LLC
Дата решения2017-09-12
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medbio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12 under 510(k) number K171144. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel?

Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12. The listed applicant is Medbio, LLC. The 510(k) number is K171144.

When did Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel receive FDA 510(k) clearance?

Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel received FDA 510(k) clearance on 2017-09-12, under 510(k) number K171144.

Who is the listed applicant for Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel?

The FDA 510(k) record lists Medbio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel?

The FDA product code for Medifine Pen Needle 3 Bevel, Medifine Pen Needle Quinta 5 Bevel is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑