Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система ACLON™ TLIF

Номер K: K171151 · 2018-04-27

ЗаявительSpinemed Ges.M.B.H
Дата решения2018-04-27
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACRON™ TLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinemed Ges.M.B.H. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K171151. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACRON™ TLIF System?

ACRON™ TLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Spinemed Ges.M.B.H. The 510(k) number is K171151.

When did ACRON™ TLIF System receive FDA 510(k) clearance?

ACRON™ TLIF System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K171151.

Who is the listed applicant for ACRON™ TLIF System?

The FDA 510(k) record lists Spinemed Ges.M.B.H as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACRON™ TLIF System?

The FDA product code for ACRON™ TLIF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Адмирал ACP Система; Explorer TO Система; Ламинопластическая Система; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody Система; Meridian Anterior Plate Система; Reef L Interbody Система; Reef TO/TA Система; Regatta Lateral Система; Regatta Lateral Plate Система; Shoreline ACS Interbody Система; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody Система; Vu Mesh; WaveForm A Interbody Система; WaveForm C Interbody Система; WaveForm L Interbody Система; WaveForm TA Interbody Система; WaveForm TO Interbody СистемаSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑