Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M

Номер K: K171207 · 2018-01-11

ЗаявительFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Дата решения2018-01-11
Код продуктаODG
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K171207. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M?

FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K171207.

When did FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K171207.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M?

The FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-M is ODG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171291FUJIFILM Bronchoscope Model EB-530PK173132ASPIRE CristalleK171463ASPIRE Bellus IIK152257Fujifilm Duodenoscope Model ED-530XTK163624Dynamic Visualization II Image Processing Option for the FDX Console (DR-ID300CL of the DR-ID600)K162749FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: ODG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K232518EndoSound Vision System; EVSEndosound, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑